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  • 呼吸机Ventilator (国械注进20143085337 呼吸机Ventilator)
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 14:26:52

注册证编号 国械注进20143085337
注册人名称 伟康股份有限公司Respironics, Inc.
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称 呼吸机Ventilator
管理类别 第三类
型号规格 Trilogy 100
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机(含过滤片1029330、存储卡)、呼气阀(1065659)、交流电源适配器、电源线、管路组成。
适用范围/预期用途 该产品为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持,预期在家庭或医疗机构中用于体重为5kg以上的幼儿或成人患者,可以结合轮椅或轮床使用,可用于有创和无创通气。该产品预期不作为转运呼吸机使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注进20143545337
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-12-11
有效期至 2024-12-10

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