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  • 一次性使用鼻氧管式氧气湿化器 (苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 苏械注准20172560636)
作者:呼吸机设备网 日期:2020-09-03

注册证编号 苏械注准20172560636
注册人名称 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
注册人住所 苏州市高新区联港路215号1号楼
生产地址 苏州市高新区联港路215号1号楼
产品名称 一次性使用鼻氧管式氧气湿化器
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成/主要组成成分 一次性使用鼻氧管式氧气湿化器由鼻氧管和湿化瓶组成,根据湿化瓶内灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型两种;鼻氧管采用医用软聚氯乙烯塑料制成,湿化瓶的瓶体、内芯、瓶盖采用医用聚丙烯材料制成,滤网采用聚四氟乙烯专用料制成;湿化瓶中若灌水,则其中的水为纯化水,用钴-60辐照灭菌,湿化瓶中若不灌水,则用环氧乙烷灭菌;产品应无菌。
适用范围/预期用途 与供氧系统配套,供湿化吸入氧气用。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注 原注册证食药监械(准)字2013第2561069号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133号。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2017-05-02
有效期至 2022-05-01

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