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  • 一次性氧气湿化器鼻导管 (无锡市九龙医疗器械有限公司 苏械注准20172562323)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 15:18:27

注册证编号 苏械注准20172562323
注册人名称 无锡市九龙医疗器械有限公司
注册人住所 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧
生产地址 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧
产品名称 一次性氧气湿化器鼻导管
管理类别 第二类
型号规格 JL9022A01、JL9022A11、JL9022A02、JL9022A12、JL9022A03、JL9022A13、JL9022B01、JL9022B11、JL9022B02、JL9022B12、JL9022B03、JL9022B13、JL9022C01、JL9022C11
结构及组成/主要组成成分 一次性氧气湿化器鼻导管由双（单）孔鼻吸、抗压连接管、抗压氧气管、氧气管接头、两通接头、固定圈、三通、L型接头、螺旋护帽、湿化盖、内芯、湿化杯分别配套组成。其组件鼻吸、氧气接头、L型接头、氧气管接头、抗压氧气管、抗压连接管、两通接头、三通接头、固定圈由符合标准GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料制成，组件湿化盖、螺旋护帽、内芯、湿化杯由符合标准YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的聚丙烯材料制成。湿化液由生理盐水制成。根据产品适用对象不同、鼻吸不同和是否带湿化液分成JL9022A01等14种规格型号。管路部分用环氧乙烷灭菌，湿化杯（含湿化液）用辐照灭菌，产品应无菌。
适用范围/预期用途 与供氧系统配套，供人体吸入湿化氧气用。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注 原注册证苏食药监械（准）字2013第2560854号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030037号。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2017-11-21
有效期至 2022-11-20

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