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  • 睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device (国械注进20192081747 睡眠治疗呼吸机auto
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 15:28:38

注册证编号 国械注进20192081747
注册人名称 德国律维施泰因医学技术有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
注册人住所 Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland
生产地址 Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland
代理人名称 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
代理人住所 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
产品名称 睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device
管理类别 第二类
型号规格 SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua, prismaSOFT, prismaSMART
结构及组成/主要组成成分 SOMNObalance e、prismaSOFT、prismaSMART型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。
适用范围/预期用途 本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器，用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213514号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-03-01
有效期至 2024-02-29

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