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  • 持续正压通气呼吸机CPAP System (国械注进20182541852 持续正压通气呼吸机CPAP System)
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 15:28:06

注册证编号 国械注进20182541852
注册人名称 Somnetics International Inc.
注册人住所 33Fifth Avenue NW,Suite500,New Brighton,Minnesota,55112,USA
生产地址 25 Kallang Avenue #07-02 Singapore 339416
代理人名称 新白健康管理(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室
产品名称 持续正压通气呼吸机CPAP System
管理类别 第二类
型号规格 300157
结构及组成/主要组成成分 该产品由 CPAP呼吸机、AC通用电源组成 。
适用范围/预期用途 本产品适用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的成年患者(体重超过30公斤)。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2018-03-26
有效期至 2023-03-25

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