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  • 双水平无创呼吸机Positive Airway Pressure Unit，Bi-level (国械注进20173540
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 15:20:41

注册证编号 国械注进20173540836
注册人名称 ResMed Limited
注册人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生产地址 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名称 瑞思迈（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
产品名称 双水平无创呼吸机Positive Airway Pressure Unit，Bi-level
管理类别 第三类
型号规格 S9 VPAP S、 S9 VPAP ST
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、SlimLine空气管路、90w电源适配器、SD卡组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于为体重在13公斤以上且有呼吸困难或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）症状的患者提供无创通气。适合在家中和医院使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-03-16
有效期至 2022-03-15

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