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  • 双水平正压通气呼吸机Positive Airway Pressure Unit，Bi-level (国械注进201725
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 15:14:41

注册证编号 国械注进20172540124
注册人名称 ResMed Limited
注册人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生产地址 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名称 瑞思迈（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
产品名称 双水平正压通气呼吸机Positive Airway Pressure Unit，Bi-level
管理类别 第二类
型号规格 S9 Auto 25
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、SlimLine空气管路、90w电源适配器、SD卡组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于治疗体重在30公斤以上的患者的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。它适合在家中和医院使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-01-13
有效期至 2022-01-12

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