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  • 呼吸机Ventilatory System (国械注进20173547115 呼吸机)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 14:28:30

注册证编号 国械注进20173547115
注册人名称 Respironics, Inc
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
生产地址 312 Alvin Drive,New Kensington PA 15068
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602-1605
产品名称 呼吸机Ventilatory System
管理类别 第三类
型号规格 BiPAP AVAPS， BiPAP S/T
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、湿化器（System One 加热湿化器）、柔性软管(15mm 柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号：Performance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。
适用范围/预期用途 本设备提供无创通气支持，治疗体重超过30Kg的成人患者、7岁或7岁以上体重超过18Kg的小儿患者的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和呼吸功能不全。本设备可在医院或家庭使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-11-29
有效期至 2022-11-28

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