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  • 和普乐无创呼吸机获FDA紧急使用授权
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-06 18:38:15

　　截至国际最新疫情数据，全球新冠累计确诊人数已达383万，现有确诊人数230万，已造成27万人死亡。
　　根据国家卫健委发布的《新冠病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中提到，有创呼吸机及无创呼吸机，皆是治疗新冠病毒肺炎重要手段之一。而美国食品和药物管理局(FDA)于官网发布公告：除了有创呼吸机，无创呼吸机亦可用于治疗COVID-19。
　　对于呼吸机的缺口，早前美国医院协会(AHA)预计，新冠疫情流行期间，将有96万美国人需要使用呼吸机。针对美国巨大的呼吸机需求，美国食品和药物管理局(FDA)也开放了紧急使用授权(EUA)，允许符合标准的产品进入美国供COVID-19紧急治疗病人使用。
　　近日，香港永胜医疗集团(港股代码：HK01612)旗下呼吸机品牌和普乐宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予紧急使用授权(EUA)：和普乐ST730型号无创呼吸机可紧急使用于COVID-19疫情爆发期间的治疗。
　　美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。除了在美国卫生安全领域的绝对权威，其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
　　除了FDA紧急使用授权外，和普乐还是国内少有的三证在手的呼吸机品牌，同时具备CFDA认证、欧盟CE认证、澳大利亚TGA认证等相关权威资质。国内疫情爆发期间，和普乐为湖北前线医院提供了数千台呼吸机，国际疫情爆发时，和普乐也先后驰援了西班牙、意大利、澳大利亚等国家，为其提供呼吸机等医疗设备，挽救了无数患者的生命。

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