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  • 小型分子筛制氧机Portable Oxygen Concentrator (国械注进20192080589 小型分子筛制
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 11:00:53

注册证编号 国械注进20192080589
注册人名称 美国慨迩股份有限公司Caire Inc.
注册人住所 2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
生产地址 2205 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
代理人名称 慨迩医疗科技（成都）有限公司
代理人住所 四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号
产品名称 小型分子筛制氧机Portable Oxygen Concentrator
管理类别 第二类
型号规格 Freestyle Comfort
结构及组成/主要组成成分 该产品由制氧机主机、交流电源适配器、交流电源线、直流（车载）电源线、8芯电池组、16芯电池组（选配）、电池充电器（选配）和便携包组成。
适用范围/预期用途 该产品用于向诊断为需要补充氧气的患者提供高浓度氧气，可在家中、办公场所或在旅行时使用，使用时需遵医嘱，不可作为维持生命保障设备。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注  
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-11-29
有效期至 2024-11-28

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