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  • 湿化器Heated Humidifier (国械注进20152083528 湿化器Heated Humidifier)
作者:呼吸机设备网 日期:2020-09-03

注册证编号 国械注进20152083528
注册人名称 伟康股份有限公司Respironics, Inc.
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA
生产地址 1. 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA; 2. 312 Alvin Drive New Kensington PA 15068 USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称 湿化器Heated Humidifier
管理类别 第二类
型号规格 System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier
结构及组成/主要组成成分 由湿化器主机(型号:System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier)、水箱、加温管路(型号:SYS1HT15)组成。
适用范围/预期用途 该湿化器作为伟康治疗设备的附件,可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号为:国械注进20152543528
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-05-13
有效期至 2025-05-12

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