REMstar CPAP System (国械注进20162540806 呼吸机)-呼吸机设备网

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进口呼吸机（注册） PRODUCTS

网站名称：呼吸机设备网日期：2020-08-13 15:33:44

注册证编号	国械注进20162540806
注册人名称	Respironics，Inc
注册人住所	1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA
生产地址	1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA
代理人名称	飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所
产品名称	REMstar CPAP System
管理类别	第二类
型号规格	REMstar(157P)、REMstar Plus C-Flex(257P)、REMstar Pro C-Flex+(457P)、 REMstar Auto A-Flex(557P)
结构及组成/主要组成成分	呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器、柔性软管、电源适配器、电源线组成。CPAP压力范围：4.0cmH2O～20cmH2O；延迟升压时间调整范围：0min～45min；最大流速：＜131 L/min；工作模式：CPAP和Auto-CPAP。
适用范围/预期用途	为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家庭或医院/机构环境中。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2016.02.26
有效期至	2021.02.25

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