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  • 新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal- and Infant ventilator (国械注进20183541695 新生
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 15:26:57

注册证编号 国械注进20183541695
注册人名称 ACUTRONIC Medical Systems AG
注册人住所 Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
生产地址 Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
代理人名称 北京精博科技发展有限公司
代理人住所 北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5
产品名称 新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal- and Infant ventilator
管理类别 第三类
型号规格 FABIAN HFO
结构及组成/主要组成成分 由主机、台车、流量传感器和电源线组成。
适用范围/预期用途 该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。使用者必须接受过高频振荡呼吸机的实际培训,并且熟知操作手册和产品的使用方法。本产品不可使用于家庭护理环境。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2018-02-09
有效期至 2023-02-08

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