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  • 呼吸机Positive airway pressure unit, bi-level (国械注进20193081575
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 15:13:36

注册证编号 国械注进20193081575
注册人名称 瑞思迈有限公司ResMed Limited
注册人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
生产地址 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
代理人名称 凯迪泰（北京）医疗科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室
产品名称 呼吸机Positive airway pressure unit, bi-level
管理类别 第三类
型号规格 VPAP ST-A、 VPAP S-A、 VPAP ST
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、90W电源适配器、SD卡、空气过滤器组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于体重大于13公斤（iVPAP模式适用于体重大于30公斤）呼吸功能不全或（及）阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的儿童或成年患者进行无创通气治疗。该产品适合在医院和家中使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3542964号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-01-16
有效期至 2024-01-15

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