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  • 呼吸机Positive Airway Pressure Unit, Bi-level (国械注进20192081701
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 15:11:20

注册证编号 国械注进20192081701
注册人名称 瑞思迈有限公司ResMed Limited
注册人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
生产地址 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名称 凯迪泰（北京）医疗科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室
产品名称 呼吸机Positive Airway Pressure Unit, Bi-level
管理类别 第二类
型号规格 VPAP Adapt
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、90W电源适配器、空气过滤器、SD卡组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于为患有中枢性睡眠呼吸暂停、混合性睡眠呼吸暂停或周期性呼吸的成人患者提供无创通气治疗，以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暂停。该产品适合在医院和家中使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3542963号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-02-18
有效期至 2024-02-17

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