您好,欢迎访问呼吸机设备网!!!

  • 呼吸机Ventilator Support System (国械注进20192082053 呼吸机Ventilator
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 14:55:22

注册证编号 国械注进20192082053
注册人名称 伟康股份有限公司Respironics, Inc.
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718 号A1 幢
产品名称 呼吸机Ventilator Support System
管理类别 第二类
型号规格 BiPAP A40
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、15mm管路(6FT System One Performance tubing-15)或22mm管路(Performance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、可拆卸电池和充电器、电源线组成。
适用范围/预期用途 产品用于提供有创和无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及体重超过 10 kg 的儿童患者。本设备供家庭、医疗机构使用,并可以结合轮椅和轮床等移动设备使用。本设备不可用做转运呼吸机,也不适用于生命支持。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542940号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-05-09
有效期至 2024-05-08

上一篇:呼吸机Critical Care Ventilator (国械注进20193082109 呼吸机Critical Car 下一篇:急救呼吸机Emergency Ventilator (国械注进20153080367 急救呼吸机Emergency Ve
  点击这里给我发消息