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呼吸机Ventilator Support System (国械注进20192082053 呼吸机Ventilator
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呼吸机Ventilator Support System (国械注进20192082053 呼吸机Ventilator
网站名称:呼吸机设备网
日期:2020-08-13 14:55:22
注册证编号
国械注进20192082053
注册人名称
伟康股份有限公司Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所
上海市静安区灵石路718 号A1 幢
产品名称
呼吸机Ventilator Support System
管理类别
第二类
型号规格
BiPAP A40
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、15mm管路(6FT System One Performance tubing-15)或22mm管路(Performance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、可拆卸电池和充电器、电源线组成。
适用范围/预期用途
产品用于提供有创和无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及体重超过 10 kg 的儿童患者。本设备供家庭、医疗机构使用,并可以结合轮椅和轮床等移动设备使用。本设备不可用做转运呼吸机,也不适用于生命支持。
产品储存条件及有效期
附件
产品技术要求
其他内容
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备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542940号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
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