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  • 呼吸机Critical Care Ventilator (国械注进20173547253 呼吸机Critical Car
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 14:50:00

注册证编号 国械注进20173547253
注册人名称 Maquet Critical Care AB
注册人住所 Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
生产地址 Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称 呼吸机Critical Care Ventilator
管理类别 第三类
型号规格 Servo-i
结构及组成/主要组成成分 该产品由气动电控呼吸机(简称主机)、空气压缩机(型号:Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用,使用区域的磁场强度应<20mt(筒式mr设备)或<10mt(开放式mr设备)。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-12-26
有效期至 2022-12-25

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