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  • 呼吸机 BiPAP System (国械注进20152541503 呼吸机 BiPAP System)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 14:39:04

注册证编号 国械注进20152541503
注册人名称 Respironics,Inc
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668
生产地址 312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602-1605
产品名称 呼吸机 BiPAP System
管理类别 第二类
型号规格 BiPAP Auto Bi-Flex(767P), BiPAP Pro Bi-Flex(667P)
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(型号:System One Heated Humidifier)、15mm 或22mm柔性软管(15mm 柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号:Performance Tubing 6’,White)、电源适配器、电源线组成。
适用范围/预期用途 该呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。
产品储存条件及有效期  
附件 注册产品标准
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2015-05-08
有效期至 2020-05-07

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