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  • 呼吸机Ventilator (国械注进20172542385 呼吸机)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 13:27:31

注册证编号 国械注进20172542385
注册人名称 Respironics, Inc.
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
生产地址 1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602-1605
产品名称 呼吸机Ventilator
管理类别 第二类
型号规格 DreamStation CPAP (CNX200S17)、 DreamStation CPAP Pro (CNX400S17)、 DreamStation Auto CPAP (CNX500S17)
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、记忆存储卡、可重复使用花粉过滤膜、湿化器、电源适配器、电源线、一次性使用超细过滤膜（选配）、连接模块（选配）组成。
适用范围/预期用途 呼吸机可提供气道正压通气疗法，适用于治疗体重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。呼吸机可适用于家庭或医疗机构环境。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-10-16
有效期至 2022-10-15

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