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  • 呼吸机Ventilator (国械注进20173541051 呼吸机Ventilator)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 13:20:52

注册证编号 国械注进20173541051
注册人名称 Datex-Ohmeda, Inc.
注册人住所 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
生产地址 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称 呼吸机Ventilator
管理类别 第三类
型号规格 Engstrom Carestation
结构及组成/主要组成成分 由呼吸机主机和显示屏组成，包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括：空气压缩机（EV air 03）、气体模块（E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC）、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。
适用范围/预期用途 ###############################################################################################################################################################################################################################################################
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3541626号
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-03-31
有效期至 2022-03-30

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