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  • 呼吸机Ventilator (国械注进20153541493 呼吸机 Ventilator)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 13:19:24

注册证编号 国械注进20153541493
注册人名称 Respironics, Inc.
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602-1605
产品名称 呼吸机 Ventilator
管理类别 第三类
型号规格 Trilogy 202
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、存储卡、过滤膜、电池、氧气监护仪、呼吸管路、细菌过滤器、电源线、血氧组件(血氧连接套件、血氧模块、血氧传感器)组成。具有AC(可启用MPV)、CV、SIMV、PC-SIMV、PC(可启用MPV)、S/T、T、S、CPAP工作模式。呼吸管路和过滤器规格描述和产品具体技术指标见注册产品标准。
适用范围/预期用途 该呼吸机可为需要机械通气(不管是否需要混合空气/氧气)的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy202预期用于体重为5 kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,也可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。
产品储存条件及有效期  
附件 注册产品标准
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2015-05-08
有效期至 2020-05-07

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