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  • 小型医用制氧机 (佛山市美客医疗科技有限公司 粤械注准20162541548)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 13:10:51

注册证编号 粤械注准20162541548
注册人名称 佛山市美客医疗科技有限公司
注册人住所 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）
生产地址 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）
产品名称 小型医用制氧机
管理类别 第二类
型号规格 CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP301、CP502、CP302、CP602、CP303、CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W
结构及组成/主要组成成分 CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP502、CP301、CP302、CP303、CP602主要由制氧主机、流量计、湿化器组成。CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W主要由制氧主机、流量计、湿化器和雾化杯组成。
适用范围/预期用途 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%—96%（V/V）的氧气（简称93%的氧气）。CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W还可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20162541548”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-06-19
有效期至 2021-11-21

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