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  • 小型医用制氧机 (佛山市美客医疗科技有限公司 粤械注准20182540424)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 11:46:41

注册证编号 粤械注准20182540424
注册人名称 佛山市美客医疗科技有限公司
注册人住所 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）
生产地址 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）
产品名称 小型医用制氧机
管理类别 第二类
型号规格 AⅠ-3、AⅠ-5、AⅠ-6、AⅠ-8、AⅠ-10、AⅡ-3、AⅡ-5、AⅡ-6、AⅡ-8、AⅡ-10
结构及组成/主要组成成分 主要由主机、流量计和湿化瓶组成。
适用范围/预期用途 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20182540424”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-07-01
有效期至 2023-04-01

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