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  • 医用制氧机 (天津锐马兰盾科技有限公司 津械注准20172540208)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 11:43:05

注册证编号 津械注准20172540208
注册人名称 天津锐马兰盾科技有限公司
注册人住所 天津市东丽经济技术开发区医疗器械产业园3号楼102、202号
生产地址 天津市东丽经济技术开发区医疗器械产业园3号楼102、202号
产品名称 医用制氧机
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 单人用（小型）制氧机由过滤器、空压机、冷凝器、气体分配阀、吸附塔、储氧罐、调节阀、流量计和湿化器组成。多人用制氧机（智能型）由操作面板、流量检测装置、分子筛吸附塔、多通旋转分配阀及气缸组件、电气控制系统、氧气缓冲罐组成。
适用范围/预期用途 该产品与配套设备共同使用供医疗单位制取医疗用氧气。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注 本文件与“津械注准20172540208”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码08。
审批部门 天津市药品监督管理局
批准日期 2020-03-11
有效期至 2022-07-27

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