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  • 双水平正压呼吸机 (苏州安梦医疗设备有限公司 苏械注准20182081251)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 16:34:46

注册证编号 苏械注准20182081251
注册人名称 苏州安梦医疗设备有限公司
注册人住所 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
生产地址 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
产品名称 双水平正压呼吸机
管理类别 第二类
型号规格 8CPE30 Bilevel S、8CPE40 Bilevel ST20、8CPE50 Bilevel ST30
结构及组成/主要组成成分 双水平正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路（热塑性聚酯材料（TPEE））、电源线组成。其中主机包括: 网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件（SD卡）及输入、输出接口。湿化器包括: 连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。
适用范围/预期用途 适用于在家庭和医院对鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征及睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）疾病的治疗：适用人群是体重30公斤以上的患者
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2013第2541410号。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2018-08-07
有效期至 2023-08-06

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