呼吸机用加湿器 (江苏海德医学科技股份有限公司苏械注准20172541630)-呼吸机设备网

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国产呼吸机（注册） PRODUCTS

网站名称：呼吸机设备网日期：2020-08-13 16:25:53

注册证编号	苏械注准20172541630
注册人名称	江苏海德医学科技股份有限公司
注册人住所	江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区
生产地址	江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区
产品名称	呼吸机用加湿器
管理类别	第二类
型号规格	/
结构及组成/主要组成成分	呼吸机用加湿器由穿刺针、输液管、支架、储水器、浮阀、密封圈、底板组成。其中穿刺针、支架、浮阀采用符合YYT 0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，输液管采用符合GB15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，储水器采用符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成，密封圈采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶制成，底板采用符合GB/T 15114-2009的铝合金制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围/预期用途	产品与呼吸机配套使用，将干冷气体进行加温湿化，为病人提供合适的呼吸气体。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2017-09-01
有效期至	2022-08-31

呼吸机配套

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