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  • 无创呼吸机 (伟康医疗产品(深圳)有限公司 粤械注准20152541046(变更文件))
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 16:13:28

注册证编号 粤械注准20152541046(变更文件)
注册人名称 伟康医疗产品(深圳)有限公司
注册人住所 深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房
生产地址 深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房
产品名称 无创呼吸机
管理类别 第二类
型号规格 Dorma 500 Auto
结构及组成/主要组成成分 由主机、记忆存储卡(SD卡,选配)、海绵过滤器、湿化器(选配)、呼吸管路(22mm软管)、电源适配器和电源线组成。
适用范围/预期用途 该产品可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该装置可适用于家庭或医疗机构环境。
产品储存条件及有效期 \
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2019-04-10
有效期至 2023-06-21

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